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中藥質量控制技術與方法

   日期:2016-03-09     來源:聚農網    作者:jn720.com    瀏覽:181    
 馬雙成、戴忠、丁麗霞在《中國藥師》發表的“中藥質量標準的研究進展”中闡述了中藥質量控制技術與方法。
  作為中藥質量控制常規檢驗的分析技術將來仍然是TLC、HPLC、GC占主導地位,但一些新技術、新方法隨著時代的發展和儀器的進步,也會逐步進入常規檢驗的層面。
  超臨界流體萃取-超臨界流體色譜(SFE-SFC)
  處于臨界溫度和臨界壓力以上狀態的物質稱為SFE-SFC,是一種兼有提取、濃縮、分離和檢測功能的二級分離分析方法。SFE具有省時、省力、取樣量少、萃取率高、選擇性可調等優點,特別適用于中藥的預處理。SFC是介于GC和HPLC之間的一種色譜技術,具有HPLC和GC的優點,能分離分析難揮發、遇熱不穩定、HPLC難檢測的物質。而且,SFC已發展到聯用技術,有SFC-MS聯用,SFC付氏變換紅外光譜聯用等。
  高效毛細管電泳法(HPCE)
  高效毛細管電泳具有分析時間短、分離效率高、檢測限低、進樣量小、自動化程度高等優點。具有多種分離模式,在中藥研究領域,主要采用毛細管區帶電泳(CZE)和毛細管膠束電動色譜(MECC)模式對生物堿、黃酮類、香豆素、有機酸和各種苷類成分進行分離分析,并取得了良好的效果。HPCE特別適用于結構相近的多肽蛋白的分析。
  分子生物學技術
  目前用于中藥材鑒定的分子標記技術主要有兩類,一類是DNA指紋圖譜技術,主要是利用DNA分子酶切片段長度的多態性或DNA擴增片斷長度的多態性來鑒別中藥材,如RELP、AP-PCR、RAPD、AFLP、SSR等技術;另一類是DNA測序技術,選取特定的基因或DNA片斷測序,根據對被測序DNA分子核苷酸序列多態性的分析在分子系統學的基礎上鑒別中藥材,目前應用較多的是ITS、5SDNA基因。
  譜技術鑒別中藥材
  目前,采用紫外光譜,包括一階導數光譜、紅外光譜、核磁共振氫譜以及X-衍射技術等鑒別中藥材已有大量研究。這些方法已經成為中藥材鑒別的新方法。其中,有學者提出紫外光譜譜線組指紋分析系統依據植物中化學成分的系統分離提取方法,利用4種典型的代表不同極性區間的溶劑:水、無水乙醇、氯仿、石油醚分別提取中藥中的4個極性區間的成分,測試各自的紫外光譜,獲得各吸收峰波長信息,用于系統鑒別各類植物中藥材及復方,方法簡便,可操作性強。
  利用傅里葉變換紅外光譜、傅里葉變換拉曼光譜進行中藥質量控制近年來取得了一定的進展。對于一個混合物體系,則其分子光譜中峰位、峰形、峰強度則代表著體系中所含相應各種基團的譜峰的疊加,混合物組成的變化,將導致分子光譜整體譜圖的變化,因此便構成譜圖的宏觀指紋性。利用這種宏觀指紋性,可以直接或者稍作數學處理進行中藥的鑒定與質量控制。
  X-衍射技術在中藥鑒別方面近年來比較活躍。單味藥是由多種化學成分組成的,而每一種單一成分則對應著一幅專屬的X-衍射圖譜。因此,用X-衍射技術可再現中藥材中全部成分的整體信息。采用X-衍射技術沿用材料學中的物相分析,通過峰的歸屬確定高含量的個別物質。用X-衍射對礦物類藥材進行研究,利用衍射特征峰敏銳、指紋性強的特點,可有效鑒別。
  色譜與光譜等聯用技術
  色譜技術分離能力強、檢測靈敏度高 、分析速度快,是復雜混合物分析的首選技術。但是,色譜在對未知物定性方面往往難于給出可靠信息。而光譜與波譜技術如質譜、紅外光譜和核磁共振波譜等,具有很強的鑒定未知物結構的能力,卻不具有分離能力,因而對復雜混合物無能為力。因此,將色譜與光譜或波譜聯合使用,取長補短,已成為復雜混合物分析,尤其是定性分析的最重要的手段。目前,這類聯用技術已十分普遍,其中報道較多用于中藥制劑分析的方法有GC-MS、GC-FTIR、HPLC-MS、HPLC-NMR、CE-MS。
  中藥指紋圖譜
  中藥指紋圖譜是一種創新型中藥質量控制核心技術,它充分利用現代科學技術手段,完整地表征中藥復雜體系特征性的檢測方法。中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學(成分)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(成分)指紋圖譜指采用光譜、色譜和其他分析方法建立的,用以表征中藥化學成分特征的指紋圖譜。光譜最常用的是紅外光譜(IR),色譜最常用的是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細管電泳(CE)。中藥生物指紋圖譜包括中藥材DNA指紋圖譜和研究中的中藥基因組學指紋圖譜、中藥蛋白組學指紋圖譜。目前最常用的是中藥色譜指紋圖譜。
 
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