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大華農動保廠獸藥改擴建及復驗通過GMP驗

   日期:2014-12-09     來源:聚農網    作者:jn720.com    瀏覽:195    評論:0    

  11月21——23日,由農業部獸醫局委派的GMP驗收專家組楊松沛一行3人,在廣東省農業廳畜牧獸醫局副處長羅建民和廣東獸藥飼料質量檢驗所所長李小云的陪同下,對新成工業園獸藥改擴建項目以及科技園生產區針劑車間、綜合制劑車間、中藥散劑車間生產線,包括消毒劑(液體)、消毒劑(固體)、殺蟲劑(液體)、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌非靜脈大容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、粉劑/預混劑(2條)、散劑共10條生產線進行GMP驗收和復驗檢查。通過現場察看、文件查閱及人員考核,專家組綜合評定,以98分的高分推薦以上申請驗收的10條生產線為獸藥GMP合格生產線。

  驗收期間,專家組對粉針劑車間的分裝崗位和最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)車間的分裝、燈檢崗位操作人員進行現場操作考核,對質量部質檢人員進行含量檢測操作考核;時查閱了質量、設備、生產過程記錄、人員培訓等相關資料,并在現場檢查中與員工交流,考核員工對國家獸藥GMP相關法律法規以及企業管理文件的掌握程度。

  通過兩天時間的檢查考核,專家組高度肯定動保廠對獸藥GMP的貫徹執行情況,在現場檢查中未發現關鍵項不符合項,并認為動保廠組織機構健全,廠區、車間環境、衛生符合規定標準,廠區和生產區廠房布局合理,實驗室環境及設施、檢驗儀器符合要求,生產設備能滿足生產要求,生產管理和物料管理符合要求,生產管理和質量管理文件符合要求,各項考核操作正確、記錄完整、計算結果準確。經過討論,專家組綜合評定推薦大華農動保廠改擴建項目和科技園生產區針劑車間、綜合制劑車間、中藥散劑車間10條生產線為GMP合格生產線。

  驗收專家組組長楊松沛贊揚了大華農公司干部員工的敬業精神,對企業上下為此次驗收所做的準備給予充分肯定。他表示,希望大華農通過此次驗收后,再接再厲,在日后的生產經營中嚴格執行獸藥GMP規范,爭取做得更好。

  大華農董事長溫均生對專家組專業、公正的考核評審以及提出了寶貴建議表示衷心感謝,并要求相關單位按照專家意見盡快做好整改,保證公司生產管理安全運行。

  消毒劑(液體)車間、消毒劑(固體)車間、殺蟲劑(液體)車間、中藥提取車間是大華農飼料添加劑、獸用藥物制劑改擴建及新建項目的一部分。該項目于2012年9月開工建設,主要生產安全、高效、環保、無殘留的獸用藥物制劑和飼料添加劑。車間建成投產后將不斷壯大公司產業規模,成為新的經濟增長點。

 
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