9月25日上午，在省政府新聞辦召開的新聞發布會上記者獲悉，我省中藥配方顆粒監管的首部地方標準——《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行)》(第一冊)(以下簡稱《標準》)發布。《標準》填補了我省中藥配方顆粒科研、生產和監管的技術空白，對推動我省中藥產業現代化發展具有里程碑意義。
據介紹，中藥配方顆粒是采用現代科技手段，將符合炮制規范的傳統中藥飲片按一定的生產工藝制成的提取物，與適當的輔料或藥材細粉制成顆粒劑產品，具有劑量準確、質量可控、即沖即服、貯存攜帶方便等優點。長期以來，由于我省中藥配方顆粒質量標準建設滯后，發展中藥配方顆粒缺乏技術標準支撐，嚴重制約了我省中藥配方顆粒科研、生產、使用的開展和中藥現代化轉型。2012年，我省借鑒廣東、天津等省市做法，啟動中藥配方顆粒標準研究工作，2017年2月啟動《標準》第一冊編制工作，前不久通過專家組評審，并公告發布。
本冊《標準》收載了我省道地藥材、大宗藥材和臨床常用的193個中藥配方顆粒品種標準，地域特色鮮明，符合我省中藥產業發展實際。所收載品種的標準研究基礎扎實、成熟度高、專屬性強，既可引導企業規范開展科研試生產，又可有效控制質量，體現了中藥配方顆粒質量控制的特點和中藥質量標準發展的方向。《標準》大量采用薄層色譜、高效液相色譜等現代藥物分析技術作為檢驗方法，科學設定了鑒別、檢查和含量測定等質量控制指標。《標準》的發布為規范中藥配方顆粒科研生產使用行為，加強中藥配方顆粒監管，引導產業健康發展，為維護公眾用藥安全有效提供了技術保障。同時，標志著我省中藥配方顆粒科研生產向科學化、標準化、產業化發展邁出了重要一步。
