《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》中微生物農(nóng)藥的毒理學(xué)資料部分，明確指出：微生物農(nóng)藥母藥需提供“有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料”。此證明材料需由國內(nèi)從事醫(yī)學(xué)微生物學(xué)科研、教學(xué)工作的單位，對微生物成分對人的安全性作出評價(jià)，給出明確的結(jié)論，材料上須有專家（具高級職稱）簽字，并由其所在單位蓋章。
微生物制劑產(chǎn)品，除上述證明，另需提供“確認(rèn)該微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體”，即微生物農(nóng)藥制劑加工的過程中也不會產(chǎn)生作為污染物或突變子存在的病原體，此材料可由企業(yè)自行出具，一般從有效成分本身的特性，制劑的加工過程以及國內(nèi)外查詢的輔助資料方面來說明。
微生物農(nóng)藥是能夠用來殺蟲、殺菌、除草等的生物活體（包括病毒、細(xì)菌、真菌等）及其代謝物。而病原體作為生物活體的一種，存在對人或動(dòng)植物感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，只要條件適宜，微生物活體迅速繁殖，若有效成分對人或哺乳動(dòng)物具有致病性，將嚴(yán)重影響生產(chǎn)商、銷售商、農(nóng)民等群體的生命健康。
因此，微生物企業(yè)需明確說明產(chǎn)品的安全性，母藥產(chǎn)品登記資料中應(yīng)含（1）資料，制劑產(chǎn)品登記資料應(yīng)含（1）和（2）資料：
?。?）有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料（必須由醫(yī)學(xué)微生物學(xué)科研、教學(xué)工作方面相關(guān)的專家（具高級職稱），并由其所在單位蓋章）。
?。?）確認(rèn)該微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體（企業(yè)可自行出具）。
