近日,銅陵市北京同仁堂中藥材種植公司申請的丹皮《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)順利通過了國家食品藥品監(jiān)督局的檢查、認證。據(jù)悉,此次認證也是銅陵市企業(yè)首次申請《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)認證。
據(jù)了解,GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施,旨在規(guī)范中藥產(chǎn)業(yè),從源頭上保證中藥的質(zhì)量,其對中藥種植、采收、包裝、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量均提出了嚴格要求。檢查組現(xiàn)場檢查了藥材種植基地、種苗基地、種子田、初加工場地、質(zhì)檢室、倉庫、留樣室及文件檔案資料等,如實記錄了現(xiàn)場檢查情況。檢查組認為該公司牡丹皮生產(chǎn)基地的生態(tài)環(huán)境符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,種質(zhì)來源清楚,并根據(jù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)制定了相關(guān)SOP。中藥材的采收、初加工和儲藏方法基本符合規(guī)范要求。生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)基本健全,人員配備與生產(chǎn)規(guī)模基本相適應(yīng),并對相關(guān)人員進行了培訓。
據(jù)介紹,近年來,銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局作為銅陵市中藥材產(chǎn)業(yè)化工作聯(lián)系會議制度成員單位之一,加大對中藥材種植企業(yè)的服務(wù)、指導和監(jiān)管力度,先后幫助北京同仁堂安徽中藥材有限公司、安徽皖南中藥材有限公司、銅陵禾田中藥飲片有限公司等3家企業(yè)取得省“振興皖藥及中藥材中藥材產(chǎn)業(yè)化規(guī)范化種植基地專項資金”支持。針對北京同仁堂安徽中藥材有限公司申報GAP認證的積極性,幫助企業(yè)聯(lián)系中國科學院植物研究所、安徽中醫(yī)藥大學等單位,指導中藥材栽培物種鑒定、牡丹皮藥材規(guī)范化種植研究及示范基地建設(shè)等。