一年內(nèi)回函確認(rèn)非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品超過3個批次的，市縣（區(qū)）部門分管負責(zé)人和企業(yè)負責(zé)人將被約談，并督促其整改消除獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。7月26日，省畜牧獸醫(yī)局下發(fā)了《山東省獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全約談制度（試行）的通知》（以下簡稱《通知》），以進一步加強獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，落實獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，堅持“產(chǎn)出來”和“管出來”兩手硬，預(yù)防和減少獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的發(fā)生。
消除獸藥產(chǎn)品安全隱患
根據(jù)《通知》，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全約談是針對獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題，約談市獸藥部門負責(zé)人以及獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定代表人，并與其一道對存在的問題集中剖析，研究提出切實可行的整改措施，消除獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患的談話提示活動。
哪些情形將被約談
獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一，予以約談：
（一）獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者未履行獸藥質(zhì)量安全主體責(zé)任，管理措施不力，可能引發(fā)獸藥質(zhì)量安全事件的;
（二）國家、省發(fā)布的獸藥質(zhì)量安全信息涉及的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者，經(jīng)查實需要進行約談的;
（三）日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者存在不符合獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作要求，需要整改的;
（四）監(jiān)督抽檢、評價抽檢、定向抽檢和跟蹤抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥或質(zhì)量不合格的，對獸藥存在獸藥質(zhì)量安全隱患，或者存在違法違規(guī)行為的;
（五）取得GMP證書和生產(chǎn)許可證（經(jīng)營許可證）后，獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）者不能持續(xù)保持獸藥質(zhì)量安全必備條件和要求的;
（六）獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）者因獸藥質(zhì)量安全問題被投訴并經(jīng)查實的，或者群眾投訴舉報反映問題較為集中的;
（七）被列為省、國家重點監(jiān)控企業(yè)的;
（八） 生物制品企業(yè)將產(chǎn)品銷售給沒有經(jīng)營資質(zhì)的獸藥經(jīng)營企業(yè)的;
（九）一年內(nèi)回函確認(rèn)非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品超過3個批次的;
（十）經(jīng)營企業(yè)未按要求落實告知制度的;
（十一）經(jīng)營企業(yè)未按要求安裝山東省獸藥監(jiān)管追溯系統(tǒng)GSP管理軟件的;
（十二）獸藥監(jiān)管部門認(rèn)為有必要進行約談的其他情形。
整改落實不到位將影響企業(yè)工作開展和被罰
約談一般以召開談話會的方式進行，邀請獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全專家列席約談會議。
整改落實不到位的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門責(zé)任人，將被通報批評;整改不到位的獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位，或?qū)⒈皇栈卦S可證、停止文號申請受理，并依法處理。
