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27個道地藥材標準頒布

   日期:2015-12-01     來源:聚農網    作者:jn720_zx    瀏覽:207    評論:0    

  11月26日,在國家中醫藥管理局的領導下,中華中醫藥學會聯合中國中藥協會、中國針灸學會、中國民族醫藥學會和中國藥膳研究會在北京國際會議中心召開新聞發布會,發布了109項中醫藥團體標準。其中,中國中藥協會發布了《中藥學基本術語》、《道地藥材標準通則》、《藥用植物資源調查技術規范》、《中藥機器煎藥規范》等37項標準。

  此次發布的37項團體標準是國家中醫藥管理局中醫藥標準化多項研究項目的研究成果,由中國中藥協會、中國中醫科學院中藥資源中心、河南中醫學院、北京東華原醫療設備有限責任公司等單位組織的標準編制工作組負責起草,全國中藥標準化技術委員會歸口完成標準審查修訂工作,并經中國中藥協會理事會批準發布。這對全面提升中藥行業標準化水平,促進中藥產業健康發展,將產生積極影響,意義重大。

  《道地藥材通則》、《道地藥材茅山蒼術》等27個道地藥材標準的頒布將為藥材消費者、生產者、經銷商、政府等相關方獲得利益,如為消費者買到貨真價實的道地藥材提供了鑒別標準;為道地藥材生產者、經銷商在道地藥材生產和經營中獲得比非道地藥材更大的利益提供了技術及法律依據;為政府提倡道地藥材保護提供了切實可行的標準和依據。對全面保護我國道地藥材及傳統知識保護,加速中藥標準進程具有深遠意義。

  《藥用植物資源調查技術規范》的頒布規范了全國中藥資源普查工作,保證了質量的技術準則,為開展全國中藥資源普查提供了技術依據。

  《中藥學基本術語》的頒布解決了中藥名詞術語長期以來使用不規范的問題,對促進中藥學學術交流、學術發展和中藥現代化,滿足中醫藥科研、教學、臨床、管理、出版以及中藥生產加工、流通和應用等,對中藥學術語的需求必將發揮重要作用。

  《中藥機器煎藥規范》的頒布保證了醫療機構煎藥方便及效果,指導煎藥師正確使用煎藥機,提高代煎藥品質量,保證患者用藥安全具有重要意義。

  一、道地藥材

  道地藥材是中醫藥的精髓,是我國特有的珍貴的文化遺產。它是優質中藥材的代名詞。常用500種中藥材中,具有道地性的藥材約占200種,其用量占中藥材總用量的80%。由于道地藥材在道地產區種植規模相對較大,栽培加工技術先進,生產成本低,加之質量優良,市場信譽好,具有良好競爭優勢和較高經濟效益。因此,不少道地產區的農民都以種植、加工、銷售道地藥材為主要經濟來源。

  由于道地藥材與非道地藥材相比有明顯的價格優勢,市場上非道地藥材冒充道地藥材時有發生,嚴重影響了道地藥材的療效,甚至影響到人們的用藥安全。當前,在道地藥材生產上主要表現為:一是盲目引種道地藥材,許多非“道地”藥材產區也盲目種起了“道地藥材”,造成藥材品種混亂;二是道地藥材產區藥材種質混雜,品種退化,導致藥材品質參差不齊;三是道地藥材產區種植、生產、加工、貯存等分散無序,不規范,使藥材質量不穩定。甚至,由于環境質量下降,真正的道地藥材也面臨重金屬、農殘等超標的威脅;四是道地藥材知識產權保護工作滯后,缺乏有效的保護手段。以上種種,一方面造成道地藥材質量下降,更重要的是造成道地藥材特征被淡化或混淆,使非道地產區的藥材流進道地藥材市場充當“道地藥材”成為可能。而道地藥材市場上這種以假亂真、以次充好的現象屢見不鮮,歸根結底是由于道地藥材質量標準的缺乏造成。缺少基本的質量評價標準,導致道地藥材的鑒別和辨識缺少依據,既是道地藥材品種混亂的客觀原因,更使道地藥材保護缺少法律依據。

  道地藥材標準是規范道地藥材的市場流通,促進道地藥材質量提高的基礎。為此,國家中醫藥管理局先后啟動中醫藥行業科研專項“蒼術等道地藥材鑒別特征的提取研究”、中醫藥標準化項目“道地藥材標準示范研究”、“道地藥材標準通則”、“道地藥材標準”,及等課題支持道地藥材標準研究。

  截止2015年10月,國家中醫藥管理局授權,中國科學院中藥資源中心牽頭,全國中藥標準化技術委員會審定,中國中藥協會頒布了《道地藥材通則》等35個相關團體標準。這些標準的頒布將為道地藥材生產和經營提供技術及法律依據;為政府提倡道地藥材保護提供了切實可行的標準和依據。對全面保護我國道地藥材及傳統知識保護,加速中藥標準進程具有深遠意義。

  二、普查相關標準研制

  近年來,隨著醫學模式的轉變和健康需求的增長,中藥資源需求量不斷增加,開展新一輪全國中藥資源普查可摸清中藥資源家底,為資源保護措施和產業政策制定提供依據。中藥資源調查是普查四項任務之一,藥用植物資源調查是中藥資源調查的中藥內容,調查規模大、參加人員多、技術要求高、調查內容涉及面廣,各地的資源情況、人員隊伍和工作環境等方面差異較大。若缺乏統一標準,普查人員僅依靠個人經驗,僅著眼于當地情況,則會造成調查結果、調查質量殘次不齊的現象,不利于成果的梳理與推廣。

  因此,需針對普查隊員在實際工作中遇到的問題和總結出的經驗,規范統一藥用植物資源調查技術規范,為全國中藥資源普查工作提供技術準則和技術支撐。在“中藥資源普查技術規范研究與編制”項目的支持下,課題組在文獻分析和實地調查的基礎上,通過綜合分析,明確技術方法、工作內容等,從工作方案、野生資源種類和分布、野生資源調查樣方設計、野生資源量調查、野生藥材蘊藏量、栽培資源調查、標本采集和制作、普查員證制作等多方面制訂藥用植物資源調查技術規范。

  三、中藥學基本術語

  中藥在我國應用已有2千多年的歷史,長期以來,由于中藥地域因素、文化差異、認識差異等因素,中藥學術語的應用并不規范,如中藥名存在的同名異物、同物異名等問題。近年來,隨著中醫藥學科的發展,科學研究的深入,國際交流范圍擴大,國際合作領域的拓寬,對中藥學術語的要求逐步提高,中藥學術語的不規范使用已成為阻礙中藥學發展的因素。

  《中藥學基本術語》為國家中醫藥管理局中醫藥標準化項目。研究內容包括建立中藥學基本名詞術語標準的概念體系和界定約1000個中藥學基本名詞術語的中文名、英文名及其定義。本研究最終結果包括中藥學基本術語綜合部分(一般概念、中藥采集、貯藏、鑒定、炮制、性能、功效、配伍、禁忌、用法等10類310個基本術語)和中藥學基本術語藥名部分(礦物、植物、動物等3類中藥藥名692個基本術語)共13類1002個術語的中文名、英文名及其定義。本標準對于促進中藥學學術交流和中藥現代化,滿足中醫藥科研以及中藥生產加工、流通和應用等具有重要意義。

  四、中藥機器煎藥規范

  隨著煎藥機的普及應用,解決了湯劑煎煮過程繁瑣及儲存、攜帶等方面的問題。目前煎藥機品種較多,但缺乏統一規范,湯劑的穩定性、有效性得不到保證,一些沒有經過必要的試驗產品,存在不安全因素。為推動中醫藥事業發展,進一步健全中醫藥標準體系和支撐體系,保證醫療機構中藥煎藥的效果和煎藥師正確使用煎藥機,提高代煎藥服務質量,國家中醫藥管理局2014年下達了中醫藥標準化項目任務(ZYYS-2014),以規范中藥煎藥室管理。

  要保證中藥煎藥機煎煮藥液的質量,首先保證煎藥設備的質量,其次設備正確的操作方法,三是操作人員和環境的要求。本標準引用了《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等多項標準,以規范煎藥環境、人員、設備等。

  《中藥機器煎藥規范》的頒布保證了醫療機構煎藥方便及效果,指導煎藥師正確使用煎藥機,提高代煎藥品質量,保證患者用藥安全具有重要意義。

 
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