近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》)在業(yè)界引發(fā)了熱議。該《意見》釋放的上萬億市場“蛋糕”在讓醫(yī)藥電商望眼欲穿的同時，亦遭到了數(shù)十家醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會組織與連鎖企業(yè)集體上書抵制。他們呼吁，應(yīng)當(dāng)通過試點摸索出適合我國國情的網(wǎng)上處方藥銷售模式及監(jiān)管模式，在取得試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上再逐步放開限制，全面推廣。
開放處方藥網(wǎng)售“爭議不斷”
5月28日，食藥總局一紙《意見》解除了網(wǎng)上藥店處方藥銷售禁令。該《意見》明確表示，“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”，“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”，“未憑處方銷售處方藥的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款”，“允許醫(yī)藥電商選擇第三方物流配送”。
被譽為打通醫(yī)藥電商“任督二脈”的《意見》贏得了醫(yī)藥電商的一致叫好。據(jù)記者了解，處方藥的放開，意味著醫(yī)藥電商的市場空間將從2000億元的OTC市場擴展至近萬億元規(guī)模的整個醫(yī)藥市場。
然而，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥協(xié)會、國大藥房、和平藥房、漱玉平民大藥房等十多家行業(yè)協(xié)會和知名藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)人士卻聯(lián)名向食藥總局和商務(wù)部就這份《意見》提交了相關(guān)建議，反對食藥總局放開處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售。
藥品監(jiān)管難還是易？
據(jù)了解，目前全國共有約47萬家藥店，3000多家連鎖藥店，藥品零售行業(yè)小多散亂現(xiàn)象嚴(yán)重，管理水平參差不齊，經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的事情時有發(fā)生。廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會秘書長劉桂春指出，在較容易監(jiān)管的實體藥店尚且如此，全面放開網(wǎng)上售藥將面臨更大的風(fēng)險。
醫(yī)藥傳統(tǒng)企業(yè)在這份建議中亦指出，“與實體店相比，網(wǎng)上藥店存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難等問題。由于網(wǎng)上藥店采取屬地管轄方式，其業(yè)務(wù)范圍卻可以遍布全國，這將加大監(jiān)管難度和監(jiān)管部門工作量。”
而在醫(yī)藥電商人士看來，這些并不需要擔(dān)心。他們認(rèn)為，網(wǎng)上藥店的產(chǎn)品交易記錄都有據(jù)可查，藥品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，一查就能知道藥品的來源和流向，有利于監(jiān)管。
單體藥店是否放開？
《意見》第七條明確指出，除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證。
上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會副秘書長嚴(yán)家浩針建議僅對連鎖藥店進(jìn)行審批，而不對單體藥店審批。這一建議也代表了許多藥品零售業(yè)內(nèi)人士的心聲。他們認(rèn)為，對單體藥店而言，違法成本很低。“一家單體藥店由于網(wǎng)上違規(guī)銷售藥品而被查處，完全可以用另一家單體藥店的名義重新申請網(wǎng)上售藥資格，極低的違法成本將嚴(yán)重擾亂市場秩序，影響整個行業(yè)的發(fā)展。”
山西仁和大藥房連鎖有限公司董事長楊全柱則認(rèn)為，單體藥店也有存在的價值，并且在一些特定的領(lǐng)域或者服務(wù)中，單體藥店或比連鎖藥店更具優(yōu)勢。他特別指出，單體藥店也要生存，如果只是單純地放開連鎖藥店，那么單體藥店的生存環(huán)境將變得十分艱難。
藥品處方從哪里來？
“網(wǎng)上銷售處方藥，處方從哪里來？”湖南養(yǎng)天和大藥房總裁李能提出了這一質(zhì)疑。
據(jù)了解，現(xiàn)在處方基本實現(xiàn)了電子化，藥品的購買在醫(yī)院也已完成。對于電子處方的“外流”管理，亦非藥監(jiān)局一家說了算，病人在沒有紙質(zhì)處方的情況下如何網(wǎng)絡(luò)購藥成為一道無解的難題，有業(yè)內(nèi)人士這樣告訴記者。雖然醫(yī)藥電商通過設(shè)立坐堂醫(yī)生、自建醫(yī)院等，來實現(xiàn)對處方的控制，但這樣做的成本很高。
記者從一位在連鎖藥店的工作人員處了解到，目前即便是在連鎖藥店售藥的過程中，大多數(shù)患者手中也并沒有處方。而由于我國執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重缺乏，并不能保證每個藥店都配備有執(zhí)業(yè)藥師，所以網(wǎng)上售藥從一定程度上講，和實體藥店面臨著同樣沒有處方的問題。
業(yè)內(nèi)呼吁：應(yīng)先進(jìn)行“試點”
雖然對于放開網(wǎng)上銷售處方藥的意見，有鼓掌叫好的，有強烈反對的，但雙方都認(rèn)為《意見》的“方向是對的”。
據(jù)《經(jīng)濟參考報》報道，有消息人士透露，互聯(lián)網(wǎng)售藥松綁已是板上釘釘。此前東方網(wǎng)的報道中亦透露，食藥監(jiān)總局對該政策的實施“很有信心”。
藥品零售企業(yè)則提議，現(xiàn)階段暫不適合全面放開網(wǎng)上銷售處方藥許可，可以通過試點摸索出適合我國國情的網(wǎng)上處方藥銷售模式及監(jiān)管模式，在取得試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上再逐步放開限制，全面推廣。
楊全柱亦對中國網(wǎng)財經(jīng)記者表示，“完全放開肯定會引起一些問題，比如用藥安全等等，可以嘗試先行放開部分處方藥的網(wǎng)上銷售。”好藥師網(wǎng)上藥店常務(wù)副總經(jīng)理李彩芬透露，食藥總局放開處方藥銷售是有條件的，將配套出臺網(wǎng)上銷售處方藥目錄。
一位跨國藥企工作人員對中國網(wǎng)財經(jīng)中心記者稱，目前尚未聽說有跨國藥企計劃在嘗試在網(wǎng)上銷售處方藥的消息。
