記者9日從國家中醫藥管理局獲悉，國家認證認可監督管理委員會批準中醫藥研究倫理審查成為認證項目。該項目是中醫藥領域的首個認證項目，也是我國第一個醫學倫理認證項目。
據了解，倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段。通過對研究的科學設計與實施過程、風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環節進行審查，控制風險，給予受試者更全面的保護。
國家中醫藥管理局自2008年啟動倫理審查的規范化建設工作，先后發布《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范》《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設質量評估要點》等文件，并成立了中醫藥倫理專家委員會。
據介紹，作為開展中醫藥研究倫理審查的認證機構，世界中醫藥學會聯合會于2011年成立了倫理審查委員會，并在2012年開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺評估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據。
